超4亿元!上海药企获里程碑付款
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发布时间:2025-01-04 13:07:42
10月23日,诚益生物宣告将取得阿斯利康6000万美元付款。该付款的触发是由于成功完结与ECC5004/AZD5004开发相关的里程碑,包含在2b期实验的首例患者给药。ECC5004/AZD5004是一款口服小分子GLP-1受体激动剂。
阿斯利康于2023年11月从诚益生物取得了ECC5004/AZD5004的全球权力答应,为此,诚益生物收到了1.85亿美元的预付款,未来里程碑最多可取得18.25亿美元的奖金以及特许权运用费。诚益生物保存ECC5004/AZD5004在我国的一起开发和一起商业化权力。
8月30日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂AZD5004两项2b期临床实验,别离用来治疗二型糖尿病、肥壮。肥壮2b期临床计划入组285例患者,估计2025年末完结,二型糖尿病2b期临床计划入组384例患者,估计2025年末完结
两项全球2b期多中心实验VISTA(NCT06579092)和SOLSTICE(NCT06579105)别离评价了ECC5004/AZD5004的效果和安全性,口服给药,每天一次,别离用于肥壮或超重且至少有一种体重相关合并症和2型糖尿病的参与者。
诚益生物CEO周敬业博士表明:“肥壮及其相关并发症影响着全球超越10亿人,而且患病率持续上升。咱们很快乐看到ECC5004/AZD5004——内部发现的口服小分子GLP-1受体激动剂——进入肥壮和2型糖尿病的2b期临床实验。这对诚益生物来说是一个重要的里程碑,为咱们的转化研讨渠道供给了强有力的验证,并强调了咱们与阿斯利康密切合作的功率和有效性。”
阿斯利康全球履行副总裁、生物制药研制负责人Sharon Barr博士表明:“AZD5004的快速发展是燃眉之急,由于患者需求新的处理计划来处理与肥壮彼此相关的心脏代谢疾病以及与2型糖尿病、肥壮或超重并发症相关的严峻危险。两项2b期实验的开端标志着咱们尽力供给当时打针疗法代替计划的重要里程碑,该疗法可当作单一疗法供给,也能够联合用来治疗彼此相关的疾病。”
除了ECC5004/AZD5004之外,诚益生物运用其转化研讨渠道和对代谢疾病通路的深刻理解,发现并正在推动可独自运用或与GLP-1受体激动剂联合运用的下一代口服疗法管线。包含公司的临床阶段THR-β激动剂和SSAO抑制剂——两者都是差异化的小分子化合物,当联合运用时,或许有助于增强GLP-1处理肥壮并发症的效果。诚益生物还在推动几个立异的临床前项目,例如小分子GIP受体调节剂。
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